【藥品名稱】去感熱口服液
【成 份】蘆竹根、青蒿、竹葉柴胡、石膏
【性 狀】本品為棕褐色的液體,久置有輕搖易散的沉淀;氣香,味甜、微苦、麻。
【功能主治】清熱解毒,發(fā)汗解表。用于上呼吸道感染引起的發(fā)熱癥。
【規(guī) 格】10mL/支,6支/盒、9支/盒、10支/盒。
【用法用量】口服。一次10mL,一日3次。
【臨床試驗(yàn)】本品于2004年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)(批件號2004L01108)進(jìn)行了多中心隨機(jī)單盲對照臨床試驗(yàn),共治療上呼吸道感染引起的發(fā)熱癥207例。入組病例為符合急性上呼吸道感染伴發(fā)熱和中醫(yī)風(fēng)熱癥的患者。口服給藥每次10mL,1天3次,連續(xù)3天。觀察患者體溫變化以及咽喉紅腫疼痛,咳嗽,鼻塞,流黃濁涕,肢體酸痛,頭痛,汗出,口渴欲飲等癥狀的改善。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示本品治療急性上呼吸道感染發(fā)熱癥痊愈率為30.69%,顯效率58.42%,痊顯率89.11%,總有效率95.04%;降低體溫療效痊愈率59.41%(臨床痊愈判定標(biāo)準(zhǔn):治療24小時(shí)內(nèi),體溫恢復(fù)正常,且無反復(fù)),總有效率97.03%。體溫6小時(shí)內(nèi)降至正常為36.63%,12小時(shí)內(nèi)降至正常為43.56%,24小時(shí)內(nèi)降至正常為70.30%。本品對伴隨癥狀有較好的改善,其中咽喉紅腫疼痛恢復(fù)正常56.32%,鼻塞恢復(fù)正常96.23%,流黃濁涕恢復(fù)正常98.11%,肢體酸痛恢復(fù)正常98.51%,頭痛恢復(fù)正常94.92%,汗出恢復(fù)正常95.59%,口渴恢復(fù)正常95.45%。試驗(yàn)過程中本品未見不良事件,肝腎功能未見與本品有關(guān)的異常變化。
【有 效 期】18個(gè)月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20080189
【榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)】
1、2010年進(jìn)入《成都市地方名優(yōu)產(chǎn)品推薦目錄》
2、2009年進(jìn)入《成都市甲流防控儲備藥物目錄》
3、2009年榮獲國家發(fā)明專利,專利號ZL200710048669.8
4、2007年榮獲“四川省藥材、生產(chǎn)工藝、成品質(zhì)量研究與標(biāo)準(zhǔn)二等獎(jiǎng)”
5、2006年榮獲“成都市科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)”
6、2023年榮獲四川市場“黃金單品”稱號